無(wú)證生產(chǎn)義齒 福州中福遠被罰9萬(wàn)多

  來(lái)源:中國消費者報·中國消費網(wǎng)張軒宇 張文章2017-06-02
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核心提示:3年前醫療器械生產(chǎn)許可證已過(guò)期,在未獲生產(chǎn)許可的情況下,偷偷無(wú)證生產(chǎn)義齒制品。6月1日,中國消費者報記者福州市市場(chǎng)監督管理局獲悉,這家無(wú)證義齒制品的“黑作坊”——福州中福遠義齒制品有限公司已被查封。

中國消費者報福州訊    3年前醫療器械生產(chǎn)許可證已過(guò)期,在未獲生產(chǎn)許可的情況下,偷偷無(wú)證生產(chǎn)義齒制品。6月1日,中國消費者報記者福州市市場(chǎng)監督管理局獲悉,這家無(wú)證義齒制品的“黑作坊”——福州中福遠義齒制品有限公司已被查封。

據介紹,2017年2月17日,中國(福建)自由貿易試驗區福州片區管理委員會(huì )綜合監管和執法局的執法大隊、藥品安全監管科、市局醫療器械監管處等單位,聯(lián)合對福州中福遠義齒制品有限公司進(jìn)行現場(chǎng)檢查,發(fā)現該公司涉嫌在無(wú)生產(chǎn)許可證的情況下生產(chǎn)義齒。

據調查,該公司于2016年2月、3月及2017年1月、2月(計4個(gè)月)在沒(méi)有生產(chǎn)許可證的情況下接業(yè)務(wù)員許某的訂單,非法生產(chǎn)義齒。至案發(fā)之日,當事人違法生產(chǎn)義齒貨值5000元,違法所得1130元。案發(fā)后,當事人對其違法行為供認不諱,并在收到行政處罰決定書(shū)后,放棄陳述、申辯和要求舉行聽(tīng)證的權利。

《醫療器械監督管理條例》第二十二條規定,從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)的企業(yè),應當向所在地的省級食品藥品監管部門(mén)申請生產(chǎn)許可證,并且要符合《條例》第二十條所要求的證明資料和所生產(chǎn)醫療器械的注冊證。


由于該公司自2014年7月醫療器械生產(chǎn)許可證過(guò)期之后,一直未申請到生產(chǎn)許可證,而在此期間一直有生產(chǎn)行為,連續違法時(shí)間較長(cháng),監管部門(mén)依法責令其立即停止違法行為,沒(méi)收違法所得1130元,同時(shí)沒(méi)收生產(chǎn)設備烤瓷爐2臺和生產(chǎn)原料瓷粉4瓶,并處以罰款9.25萬(wàn)元。

(編輯:鑫果)



 

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