無(wú)證生產(chǎn)義齒 福州中福遠(yuǎn)被罰9萬(wàn)多

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊    3年前醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證已過(guò)期，在未獲生產(chǎn)許可的情況下，偷偷無(wú)證生產(chǎn)義齒制品。6月1日，中國(guó)消費(fèi)者報(bào)記者福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局獲悉，這家無(wú)證義齒制品的“黑作坊”——福州中福遠(yuǎn)義齒制品有限公司已被查封。

據(jù)介紹，2017年2月17日，中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福州片區(qū)管理委員會(huì)綜合監(jiān)管和執(zhí)法局的執(zhí)法大隊(duì)、藥品安全監(jiān)管科、市局醫(yī)療器械監(jiān)管處等單位，聯(lián)合對(duì)福州中福遠(yuǎn)義齒制品有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)該公司涉嫌在無(wú)生產(chǎn)許可證的情況下生產(chǎn)義齒。

據(jù)調(diào)查，該公司于2016年2月、3月及2017年1月、2月（計(jì)4個(gè)月）在沒(méi)有生產(chǎn)許可證的情況下接業(yè)務(wù)員許某的訂單，非法生產(chǎn)義齒。至案發(fā)之日，當(dāng)事人違法生產(chǎn)義齒貨值5000元，違法所得1130元。案發(fā)后，當(dāng)事人對(duì)其違法行為供認(rèn)不諱，并在收到行政處罰決定書(shū)后，放棄陳述、申辯和要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十二條規(guī)定，從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，并且要符合《條例》第二十條所要求的證明資料和所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證。

由于該公司自2014年7月醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過(guò)期之后，一直未申請(qǐng)到生產(chǎn)許可證，而在此期間一直有生產(chǎn)行為，連續(xù)違法時(shí)間較長(zhǎng)，監(jiān)管部門(mén)依法責(zé)令其立即停止違法行為，沒(méi)收違法所得1130元，同時(shí)沒(méi)收生產(chǎn)設(shè)備烤瓷爐2臺(tái)和生產(chǎn)原料瓷粉4瓶，并處以罰款9.25萬(wàn)元。

(編輯：鑫果）